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Los resultados decepcionantes del ensayo chino CoronaVac representan un revés para los países en desarrollo

enero 14, 2021

Los científicos brasileños rebajaron la eficacia de una vacuna contra el coronavirus chino que elogiaron como un gran triunfo la semana pasada, lo que redujo las esperanzas de una vacuna que pudiera producirse rápidamente y distribuirse fácilmente para ayudar a los países en desarrollo. . Funcionarios del Instituto Butantan en São Paulo dijeron el martes que un ensayo en Brasil mostró que la vacuna CoronaVac, fabricada por la empresa con sede en Beijing Sinovac, tenía una tasa de efectividad de poco más del 50%. . Esa tasa, ligeramente por encima de la línea de base que la Organización Mundial de la Salud dijo que haría que una vacuna fuera efectiva para uso general, estaba muy por debajo del nivel del 78% anunciado la semana pasada.

Las implicaciones podrían ser significativas para una vacuna crucial para la diplomacia sanitaria global de China. Al menos 10 países han ordenado más de 380 millones de dosis de la inoculación de Sinovac, CoronaVac, aunque las agencias reguladoras aún no lo han aprobado por completo.

Un alto funcionario de Hong Kong, una región administrativa especial de China que había pedido previamente CoronaVac, dijo el miércoles que un comité asesor revisaría estrictamente la vacuna basándose en datos de ensayos clínicos antes de su despliegue allí.

“Los países que han ordenado las vacunas fabricadas en China probablemente cuestionen la utilidad de estas vacunas”, dijo Yanzhong Huang, investigador principal de salud global del Consejo de Relaciones Exteriores y experto en atención médica en China.

“Los países con partidos de oposición podrían usar esto para desafiar el fallo del gobierno de turno, y probablemente tendrá implicaciones políticas nacionales en esos países”, dijo Huang.

Sinovac no respondió a múltiples solicitudes de comentarios.

Durante meses, los funcionarios chinos habían dicho que las vacunas fabricadas por Sinovac y Sinopharm, un fabricante de vacunas de propiedad estatal, serían herramientas importantes para abordar la pandemia en los países más pobres que carecen de infraestructura sanitaria. atención médica extendida. A diferencia de las vacunas fabricadas por las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna, no es necesario congelarlas.

Las vacunas Oxford-AstraZeneca y Johnson & Johnson, que pueden almacenarse en el refrigerador y son más efectivas que sus contrapartes chinas, podrían ser una alternativa. Pero ahora no está claro si los gobiernos que compraron CoronaVac pueden abandonar sus acuerdos y recurrir a otros.

CoronaVac, a diferencia de algunas de las otras vacunas, se basa en una tecnología más antigua que utiliza productos químicos para debilitar o matar el virus, que luego se coloca en una vacuna para generar anticuerpos en el receptor. Pero el proceso de destrucción del virus puede debilitar la potencia de una vacuna, provocando una respuesta inmunitaria que puede ser más corta o menos eficaz.

La menor eficacia anunciada el martes significaría que los países que usan la vacuna CoronaVac tardarían más en lograr la “inmunidad colectiva”, el punto en el que suficientes personas son resistentes al virus (alrededor del 70%, dicen muchos científicos) que ‘está derrotado en una población. En contraste, se ha demostrado que las vacunas fabricadas por Moderna y Pfizer-BioNTech tienen una tasa de eficacia de alrededor del 95%.

“Esta es una de las razones por las que los estadounidenses y los europeos no han optado por esta tecnología más antigua”, dijo John Moore, experto en vacunas de la Universidad de Cornell. “Un Ford Model T bien mantenido probablemente te llevaría de Wuhan a Beijing, pero personalmente preferiría un Tesla”.

La agencia reguladora de salud de Brasil, Anvisa, está revisando los datos del ensayo, que se basó en voluntarios que son profesionales médicos. Si Anvisa aprueba el uso de emergencia de CoronaVac, los funcionarios esperan comenzar a distribuir vacunas en Brasil a fines de mes. Tiene alrededor de 10,8 millones de dosis de CoronaVac a mano. La semana pasada, el ministro de Salud de Brasil, Eduardo Pazuello, dijo que el gobierno tenía la intención de comprar 100 millones de dosis de CoronaVac.

Natalia Pasternak, microbióloga y presidenta del Instituto Questão de Ciência, una organización no gubernamental brasileña, dijo a los periodistas el martes que los resultados del ensayo significaban que no sería una panacea.

“No es la mejor vacuna del mundo”, dijo en la conferencia de prensa donde se reveló la tasa de efectividad. Pero ella lo llamó una “vacuna perfectamente aceptable” que conduciría a que menos pacientes desarrollen casos graves o mueran por el virus.

Dimas Covas, director del Instituto Butantan, calificó la vacuna como una “excelente” herramienta “a la espera de ser utilizada en un país donde actualmente mueren 1.000 personas cada día”.

Muchos de los países que han pedido CoronaVac son relativamente pobres, desesperados por poner fin a la pandemia y proteger a sus poblaciones.

Indonesia, por ejemplo, ha pedido 125,5 millones de dosis de CoronaVac. El país ha reportado casi 850,000 casos de coronavirus y casi 25,000 muertes, el número más alto en el sudeste asiático.

El miércoles por la mañana, su presidente, Joko Widodo, recibió una inyección de CoronaVac en la televisión en vivo, lanzando un programa nacional de vacunación.

“La vacuna COVID es importante para que podamos romper la cadena de transmisión de este coronavirus y brindar protección a la salud de todos nosotros”, dijo Joko después de recibir su vacuna.

Sulfikar Amir, profesor asociado de sociología de desastres de Indonesia en la Universidad Tecnológica de Nanyang en Singapur, dijo que los últimos resultados de Brasil son preocupantes.

“¿Por qué Indonesia no está esperando una vacuna mejor?” Él ha preguntado. “Siento que es apresurado y forzado”.

A corto plazo, algunos países pueden tener pocas opciones de vacunas viables. Los gobiernos, muchos de los cuales viven en países más ricos, ya han bloqueado más de la mitad de las dosis que podrían llegar al mercado a fines del próximo año.

Para su ventaja comparativa, Sinovac tiene una enorme capacidad de fabricación. La compañía dijo que podría fabricar 600 millones de dosis este año.

En China, los datos de eficacia más débiles de Brasil podrían ser un revés para las ambiciones biotecnológicas del país. Había puesto sus esperanzas en la fabricación de una vacuna COVID-19 que fortalecería sus credenciales como potencia científica mundial.

Los resultados tibios también podrían ser problemáticos para los funcionarios chinos, dado que habían promocionado la efectividad de las vacunas fabricadas por Sinovac y Sinopharm. Aunque las vacunas no habían recibido la aprobación regulatoria y los datos de los ensayos en etapa avanzada no se habían hecho públicos, Beijing se las entregó a miles de chinos como parte de una política de uso de la vacuna. ’emergencia; planea vacunar a 50 millones de personas a mediados del próximo mes.

Los medios estatales de China minimizaron las noticias de Brasil. Global Times, un tabloide nacionalista estatal, publicó un titular que decía que la vacuna Sinovac era “100% efectiva para prevenir casos graves, podría reducir las hospitalizaciones en un 80%”.

Los nuevos datos podrían reforzar el escepticismo entre las personas de todo el mundo que ya desconfían de las vacunas fabricadas en China, dado que el país tiene un historial de escándalos sobre la calidad de las vacunas. Un estudio de la Universidad China de Hong Kong encontró que solo el 37,2% de las personas encuestadas en Hong Kong estaban dispuestas a vacunarse.

Los científicos habían planteado previamente preguntas sobre cuán fragmentados se habían publicado los datos de eficacia de las vacunas chinas. Indonesia dijo el lunes que su análisis intermedio encontró que CoronaVac tiene una tasa de eficiencia del 65,3%. Turquía dijo el mes pasado que tenía una tasa de eficacia del 91,25%, pero eso se basó en los resultados preliminares de un pequeño ensayo clínico.

La vacuna ha adquirido durante mucho tiempo una dimensión política en Brasil. El presidente Jair Bolsonaro se había burlado de CoronaVac, lo que impulsó un creciente movimiento contra la vacunación en el país, donde más de 200.000 personas han muerto a causa de COVID-19. La vacuna había sido defendida por el gobernador de Sao Paulo, João Doria, quien se espera que se presente a la presidencia en 2022 y que se encuentra entre los críticos más acérrimos de Bolsonaro.

En Brasil, los funcionarios dicen que la tasa de eficacia más alta informada anteriormente para CoronaVac estaba relacionada con la protección que ofrecía contra el desarrollo de síntomas de COVID-19 lo suficientemente graves como para requerir tratamiento. Si bien los funcionarios afirmaron la semana pasada que la vacuna ofrecía una protección absoluta contra los síntomas moderados a graves, no revelaron otro grupo que tuviera infecciones “muy leves” a pesar de estar vacunado.

Denise Garrett, investigadora de salud pública y experta en vacunas brasileña y estadounidense, dijo que no había razón para dudar de la seguridad de CoronaVac, y agregó que los datos presentados hasta ahora sugieren que proporcionaría un nivel protección satisfactoria. Pero Garrett dijo que la manera vaga y a veces engañosa en la que se ha hecho pública la información sobre la vacuna podría socavar la confianza de la gente en su confiabilidad y avivar la batalla política por la vacuna.

“La falta de transparencia realmente daña la confianza de la gente”, dijo. “Acaban de reforzar el discurso de que esta vacuna no es buena”.

Sui-Lee Wee y Ernesto Londoño. c. 2021 The New York Times Company

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